FDA认证流程大揭秘：企业出口美国的必备攻略

美国食品和药物管理局（FDA）是隶属于美国卫生与公众服务部的一个机构，其主要任务是确保食品、化妆品、药品、生物制剂、医疗设备和放射产品的安全性。FDA的职责是保障消费者健康，确保这些产品对人体是安全有效的。

FDA认证分类

FDA认证通常包括以下几类：

1. 食品工厂认证（每偶数年年底更新）
2. 辐射激光认证（每年9月1日前年报）
3. 医疗器械认证（当年有效，10月续期）
4. 化妆品日用品认证（两年有效期）
5. OTC药品认证（当年有效，10月续期）
6. 食品级材料检测

FDA的职责

FDA的职责包括：

1. 确保食品的安全、卫生和正确标签
2. 保护公众免受电子产品辐射的伤害
3. 确保化妆品和膳食补充剂的安全性
4. 促进公共卫生，加快产品创新

FDA常见问题

1. FDA证书：FDA注册不发放证书，注册后会获得注册号码和回函，但不存在FDA证书。
2. 检测实验室：FDA不提供检测服务，也不会指定实验室。FDA认可实验室的GMP质量，并颁发合格证书。
3. 美国代理人：进行FDA注册时，必须指定一名美国代理人，负责与FDA的沟通。

重视FDA的原因

FDA对进口产品实施“自动扣留”管理措施。被宣布为“自动扣留”的货物必须经检验合格后才能进入美国市场。FDA通常抽查3-5%的产品，如果不合格，则整批产品将被扣留。

FDA的几种模式

FDA的流程包括：

1. FDA注册：企业自我担保，确保产品符合FDA要求。
2. FDA检测：涉及FDA食品接触材料检测、医疗产品的安全检测。
3. FDA评估：如化妆品的外包装标识和禁用、限用成分说明评估。