金融界2024年10月31日消息,国家知识产权局信息显示,山东新华制药股份有限公司申请一项名为“高效液相色谱法测定恩他卡朋中残留杂质的方法”的专利,公开号CN 118837466 A,申请日期为2024年8月。
专利摘要显示,本发明属于药物检测技术领域,具体涉及一种高效液相色谱法测定恩他卡朋中残留杂质的方法。配制恩他卡朋供试品溶液和对照品溶液,将空白溶液、恩他卡朋供试品溶液和对照品溶液分别注入液相色谱仪,记录色谱图,按外标法以峰面积计算得到恩他卡朋供试品溶液中残留杂质的含量;其中,残留杂质为N,N‑二乙基‑2‑氰基乙酰胺,高效液相色谱法中的色谱条件包括流动相,流动相是以磷酸盐缓冲液与乙腈的混合溶液为流动相A,以乙腈为流动相B。本发明操作简单,精密度高,稳定性好,重现性好,检测成本低。
来源:金融界