胶原蛋白成“印钞机”！有企业加速“出海”抢市场

作者 | 文若楠

编辑| 温斯婷

随着胶原蛋白在市场上持续展现出超强吸金能力，身处其中的企业开展全方位竞速跑只是时间问题。

11月11日，江苏创健医疗科技股份有限公司（下称“创健医疗”）在新三板正式挂牌，证券代码为873474，主办券商为中信证券。

根据招股书，创健医疗自成立以来一直专注于重组胶原蛋白生物材料的研发和生产，围绕损伤修复、组织再生等生命健康领域，建立了从重组胶原蛋白原料到医疗器械产品、功能性护肤品等全产业链业务体系，服务于医疗器械及化妆品制造企业、细胞制品企业、医疗机构及终端用户。

早在今年1月份，中国证券监督管理委员会官网披露了创健医疗的上市辅导备案，创健医疗拟A股挂牌上市，辅导机构为中信证券。不过，今年6月，创健医疗转向新三板。在业内人士看来，创健医疗登陆新三板的最终目的剑指北交所。

针对此次上市和业务规划等事宜，时代财经联系创健医疗，截至发稿，尚未收到回复。

时代财经注意到，11月8日，同样拥有胶原蛋白业务的广西福莱明生物制药有限公司（下称“福莱明生物制药”）在官微公告称，公司与招商证券就关于首次公开发行人民币普通股票并上市之总服务协议签约。福莱明生物制药相关人士向时代财经证实，福莱明生物制药确有上市计划。

长期关注胶原蛋白赛道的资深分析师赵诚（化名）对时代财经分析指出，“上市肯定是大方向，而且一级融资一般都有上市对赌协议的，现在行业风口这么热，能早点上市的话还是会有很明显的先发效应。”

而时代财经在第七届进博会期间发现，不少胶原蛋白企业已经开始将目光瞄准海外市场，从国内走向国外。

用胶原蛋白“撬动”资本市场

近年来，胶原蛋白俨然成为了资本市场的新宠儿。从时间线来看，国内胶原蛋白企业IPO之风起于2022年左右。

2022年甫一开年，敷尔佳（301371.SZ）和创尔生物（831187.NQ）就先后更新招股书，前者冲击创业板，后者转战北交所；5月，巨子生物（02367.HK）向港交所递交招股书；6月，锦波生物（832982.BJ）北交所IPO申请获得受理。

时至今日，敷尔佳已经成功登陆深交所，创尔生物挂牌新三板，巨子生物、锦波生物则分别摘得港股“重组胶原蛋白第一股”和北交所“重组胶原蛋白第一股”。

此次上市的创健医疗，在胶原蛋白行业也并非新玩家。创健医疗成立于2015年，2022年8月获得美妆巨头资生堂中国独家出资的资悦基金首投，金额近2亿元。早于2022年，时代财经便已获悉创健医疗有上市计划。此次登陆新三板，后续能否顺利冲刺北交所，仍有待观察。

根据招股书，创健医疗主要产品包括重组胶原蛋白原料和重组胶原蛋白终端产品。其中，重组胶原蛋白原料包括化妆品级、医疗外用级、注射级，同时亦可根据客户需求，提供产品定制开发。重组胶原蛋白终端产品则包括医疗器械产品（如创面敷料、疤痕防治护理产品等）和化妆品（如功能性护肤品、毛发及头皮护理产品等）。

财报数据显示，2022-2023年，创健医疗分别录得营收1.75亿元、2.83亿元，期间重组胶原蛋白原料分别录得营收0.85亿元、1.41亿元，重组胶原蛋白终端产品则分别录得营收0.90亿元、1.40亿元。

相较于巨子生物、锦波生物，创健医疗现有的营收体量较小。巨子生物的业绩支柱为专业皮肤护理产品（包括功能性护肤品和医用敷料），今年上半年录得营收25.40亿元，其中功效性护肤品录得收入19.396亿元，医用敷料则录得收入5.922亿元。

锦波生物的营收重心是医美注射用的重组胶原蛋白。今年上半年锦波生物录得营收6.03亿元，其中单一材料医疗器械录得收入4.79亿元。锦波生物将此项业务的增长归功于植入剂产品的增长。

招股书显示，创健医疗正在研发三类医疗器械的重组III型胶原蛋白植入剂，应用于面部注射填充，目前处于注册申报中，预计2024年年底获批。

扩张竞速

在日常生活里，被称作皮肤“软黄金”的胶原蛋白并不是陌生概念。只是，过去的技术并未能解决胶原蛋白的稳定性、规模化量产等问题，从而限制了胶原蛋白的广泛应用。

从技术层面来看，胶原蛋白产品分为动物源胶原蛋白与重组胶原蛋白，动物源胶原蛋白注射填充类产品，虽然浓度较高、填充效果较好，但依然存在生物安全性问题；重组胶原蛋白注射填充类产品虽然分子大小无法与动物源胶原蛋白相当，但在生物安全性方面明显优于动物源胶原蛋白产品。

目前，动物源胶原蛋白赛道的代表主要有创尔生物、贝迪生物、益而康生物、双美生物等，而重组胶原蛋白赛道的头部玩家则包括巨子生物、锦波生物，以及本次挂牌新三板的创健医疗。另外，江苏江山聚源生物技术有限公司（下称“江山聚源”）等亦是重组胶原蛋白赛道的有力竞争者。

不过，随着重组胶原蛋白持续发力，动物源胶原蛋白显然已经掉队。以同样登陆新三板的创尔生物为例，财报数据显示，2022-2023年，其分别录得营收2.42亿元、3.06亿元，分别录得净利润0.35亿元、0.47亿元；同期，创健医疗的营收分别为1.75亿元、2.83亿元，净利润分别为0.35亿元、0.64亿元。

实际上，创尔生物是胶原蛋白领域的老大哥，公司成立至今已经超过20年。

对此，一位不愿意具名的生物医药行业投资人告诉时代财经，“动物源胶原蛋白市场已是存量市场。”

当市场将更多目光投注到重组胶原蛋白赛道后，相关企业之间的竞速跑亦愈发明显。

包括欧莱雅、资生堂、华熙生物（688363.SH）、珀莱雅等在内的国内外巨头，均纷纷加码重组胶原蛋白，甚至连鸿星尔克也在跨界入局。

在今年第七届进博会上，森田药妆集团隆重推出Dr.Jou医用敷贴系列，正式进入“械字号”敷料市场，其中就包括重组III型人源化胶原蛋白贴敷料。

从多家企业的入场情况来看，护肤领域的头部企业多与专注重组胶原蛋白业务的公司合作，比如欧莱雅与锦波生物、贝泰妮与创健医疗等。

随着竞争加剧，如何夺得市场份额，是相关企业面临的一道考题。医美注射成为各家企业鏖战的下一个新战场。目前，国内获批的胶原蛋白注射剂寥寥无几，有不少企业正在暗中发力，除了创健医疗之外，巨子生物、江山聚源亦在布局。

下一站，出海

除了抢占国内市场，时代财经关注到，重组胶原蛋白的出海大幕已拉开。

今年4月初，创健医疗与大昌华嘉（DKSH）正式达成战略合作协议，旨在将重组胶原蛋白产品引入美国市场；5月，HTL生物技术公司收购了获李嘉诚投资的Modern Meadow公司的美容和生物医学部门，后者拥有重组人源Ⅲ型胶原蛋白（rhCOL3）的重组蛋白平台。

再到近期，江山聚源于10月末携素食口服胶原蛋白产品参加美国天然、健康和创新原料展览会（SupplySide West），其在官微提到，“SupplySide West是国内制造商、渠道商进车北美市场的绝佳平台，同时也是企业对外输出优质产品和原料的黄金通道”。

11月上旬，锦波生物、湖南美柏生物医药有限公司（下称“美柏生物”）相继披露产品在越南获批。其中，锦波生物获批的是重组Ⅲ型人源化胶原蛋白皮下填充剂，美柏生物则是“胶原蛋白伤口护理凝胶”产品。

“上游原料端和下游产品都在出海，虽然胶原蛋白在国外还要重新种草，并不容易打开市场，一时半会儿起不了太多的量，但是这是企业在抢先布局。”赵诚告诉时代财经。

在今年进博会现场，同样涉足重组胶原蛋白业务的江苏慧优生物负责人张严源告诉时代财经，公司已经在新加坡推进III型重组胶原蛋白新型制剂产品的注册工作。

“在海外也是按照医疗器械来注册，对比国内而言，进度并没有说会更快。比如药品，ICH（人用药品技术要求国际协调理事会）在推行全球的GMP（GOOD MANUFACTURING PRACTICE，良好生产规范）认证监管体系，东盟国家相比于发达国家来说，虽然监管上会相对弱点，但是现在东盟国家也在推PIC/S（Pharmaceutical Inspection Convention and Pharmaceutical Inspection Co-operation Scheme，国际药品认证合作组织）认证，要求逐渐提高。在化妆品、食品等多个方面的要求也一样在提升。”张严源对时代财经指出。

先获批拿到入场券，后续的品牌建立、市场拓展，对于企业来说，仍然要费一番心思。

张严源告诉时代财经，“东盟一共11个国家，各国对于产品的要求与其对应的经济发达程度比较相关。比如新加坡在东盟国家里排名靠前，通俗来说类似于领头国家，所以其他东盟国家会非常认可新加坡监管部门批准的产品。另外，泰国的产品要比越南的产品认可度要高，泰国在2016年就成为了PIC/S成员，而越南正在申请加入PIC/S中。总的来说，这些国家有自己对产品的认可体系。”

可以预见的是，随着相关企业在海内外的战略布局进一步落地，整个国内的胶原蛋白竞争格局乃至医美护肤赛道竞争格局，均会被重塑。

本文来自微信公众号 “时代财经APP”（ID：tf-app），作者：文若楠，36氪经授权发布。