加速高端放疗装备技术创新，「东软智睿」瞄准直线加速器国产替代｜早期项目

文｜胡香赟

编辑｜海若镜

经过百年实践，放疗逐渐由一个医学概念成为精准打击肿瘤组织的有效手段。相关数据显示，近70%的癌症患者需要将放疗作为针对性治疗或辅助疗法，放疗对肿瘤的的根治率能达到40%以上，是国际公认的主流治疗方案之一。但时至今日，这一数字在国内实际治疗中的比例不足30%，中间“至少存在一倍以上增长空间”。

放疗中，常用设备包括医用电子直线加速器、伽马刀、X刀等，其中以直线加速器为核心。按照世卫组织建议，这类设备在百万人口中的配备量为4-6台，但国内直到2023年时，对应的配备比也仅有3台。尤其是在市县级以下的基层医院，由于这类设备“价格高、配置要求多、操作人才稀缺等矛盾，在外资高价产品占主流的放疗市场，许多医疗机构不具备开展治疗的条件”，东软智睿CEO于晓鹏对36氪表示。

据了解，当前，进口品牌的直线加速器设备虽仍把控着国内八成以上的市场，但相关产品的国产化率近年来也在持续提升，并涌现出包括东软智睿、联影、新华医疗等在内的一批一、二线玩家。其中，东软智睿孵化于国内老牌医学影像企业东软医疗，于晓鹏曾就职于GE、飞利浦、瓦里安等国际医疗器械公司，拥有20余年大型医疗装备研发和管理经验。目前，东软智睿团队中近80%为研发人员，多具备国内外头部医学影像、放疗企业从业背景。

与此同时，恰逢国内大型医用设备配置规划及国产化替代热潮，本土企业应如何突围？于晓鹏和我们分享了他的看法。

首先，从技术角度，于晓鹏坦言，欧美品牌的产品在技术创新、产品稳定性等许多方面都是行业标杆，但“在局部方面，随着肿瘤放射治疗和临床的结合越来越紧密，国内企业从影像、算法、控制，以及临床应用”等细微维度，都有可以超越的空间。

他以公司旗下去年9月获批的直线加速器产品NeuRT Aurora“极光智慧放疗平台”为例介绍，其核心特点在于对现下临床应用最广泛的旋转容积调强（VMAT）技术进行了升级。简单理解，放疗的原理在于用辐射“杀死”肿瘤，其中VMAT的作用就是通过调准射线强度，在特定角度内旋转照射肿瘤，确保需要治疗的靶区部位的辐射剂量相等，或按需调节，并防止“误伤”周围的正常组织。该技术的特点是“快、准、优”：

快 ：相比于传统的调强放疗（IMRT）技术，完成一次VMAT治疗只需1-6分钟，缩短了患者的治疗时间，改善了治疗过程中的舒适度；

准 ：该技术通过调节加速器内的多叶光栅以及各个角度的机架旋转速度，不仅让放射线随着肿瘤厚度调弱、增强，还能考虑肿瘤体积各部位的厚薄不同给予更适合的放射线强度；

优 ：该技术可在360度单弧或多弧设定的任何角度范围内，对肿瘤进行旋转照射，比传统治疗方式照射范围更大、更灵活、更精准。

东软智睿选择在VMAT技术上再升级，融合了另一种螺旋断层放疗技术（TOMO）的特点，自主研发出螺旋容积调强技术（SVAMT），即通过加入机架的连续旋转、床的大范围移动等功能，在保留VMAT优势的同时，让直线加速器拥有了TOMO的长靶区覆盖及剂量分布和危机器官保护的优势，“给了放疗一个更优的选择”。

在具体性能指标上，NeuRT Aurora实现了1600MU/min超高剂量率、iCBCT诊断级图像引导、高速双层叶片多叶准直器、高速超大孔径无极旋转环形机架、10ms光纤分布式实时控制系统等国际领先关键技术。

另外，于晓鹏提到，根据一线临床反馈，这款设备在使用时首先实现了操作便捷、计划通过率高的目标，也就是“设计的剂量和实际应用到患者身上的剂量相符合”；其次，滑环状设计提高了精确度，等中心点精确度达到0.5毫米，使得摆位误差的调准和校准更有效，治疗效率由此提高，包括图像引导加放射治疗整个疗程的时间不到5分钟，“对于多数焦虑、恐惧放疗的患者来说更易接受”。

除直线加速器及相关配套产品外，东软智睿的另一条产品线围绕院内放疗信息系统，以及院外远程放疗平台系统等来开展。比如公司基于十三五国家重点研发计划孵化的“极星肿瘤信息系统”，目的在于打通院内软硬件的信息壁垒，实现科室内放疗设备、人员管理、患者管理等环节的相互连接。目前，相关产品已经落地使用。

“从市场角度，在设备的核心部件、关键技术等维度做出创新点，相当于给了我们这种国产品牌和进口产品竞争的底气。”于晓鹏认为。

当前，县域医疗机构“承接的肿瘤患者实际治疗比例占总量80%”，啃下基层医院，对价格相对“亲民”的国产品牌来说，无疑是很好的选择。在于晓鹏看来，这部分市场也是“国内企业未来面对的主要市场增量”。不过，放疗门槛相对较高，医生“技术交流非常紧密”，县市级医院采购时“会充分追寻和听取头部三甲医院的经验”，因此，攻略“大三甲”仍然是首要任务之一。

在这方面，国产品牌相较于海外品牌的一个吸引力在于，“会在产品上嫁接一些中国原创的技术，提供相对较高的科研价值”。据介绍，上市近一年来，NeuRT Aurora已陆续进入中国医科大学附属第一医院等头部医疗单位，部分需求来自于老设备更新换代，以及新院区建设时的设备配备要求。

另据介绍，东软智睿的直线加速器产品已在规划出海，一带一路沿线国家为首要目的地；欧洲市场方面，公司计划于2025年年底取得欧盟认证。

据悉，东软智睿近期完成由专注医疗器械与硬科技领域投资的乐礼资本和老股东东软资本联合领投的超亿元C轮融资。此前，公司还获得过总计3.5亿元的A、B轮融资。