质量管理体系文件与GMP的关系

‌质量管理体系文件与GMP（药品生产质量管理规范）之间存在密切的关系，质量管理体系文件是GMP实施的基础和保障。‌ 首先，GMP是制药企业质量管理体系的核心内容，也是保证药品质量的重要手段。它管理理念贯穿药品的整个生产过程，强调将产品、过程和体系的建立、持续改进作为组织内每个相关人员的目标。通过不断的深入理解和实践应用，真正做好药品的合规及安全保障，从而确保药品的质量和安全。 质量管理体系（QMS）是指在质量方面指挥和控制组织的管理体系，它是组织内部建立的、为实现质量目标所必需的、系统的质量管理模式。QM...【查看原文】