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细胞培养液多种化合物成分分析检测

作者:微源检测发布时间:2024-09-25

细胞培养是生物药物、疫苗以及细胞和干细胞疗法等其他更复杂的药物形式生产中使用的主要技术。其中,细胞培养基通常由氨基酸、维生素、无机盐、碳水化合物、脂质和生长因子等组成,化学成分明确的细胞培养基投料化合物含量配比及其在细胞培养过程中含量变化进行检测具有重要意义。

但是培养基成分的检测复杂,需要使用不同的仪器、不同的方法进行测定,为了鉴定和定量细胞培养基中的成分,实验室利用液质联用等方法对培养液中的多种化合物进行分析检测。利用液相色谱-质谱联用等方法对样品的前处理后上机测试,在该样品中检出了除内标外共计检出6种化合物种类,包括糖类、氨基酸、维生素、核苷酸、抗生素等。

»可检出化合物成分

方法一针进样,重现性佳,结合高通量的检测仪器液相色谱-质谱联用,专属性强等特点,能够同时从多方向对细胞培养基/上清液中投料化合物等进行研究,对近百种有机物的进行同时分析,适用于细胞培养液的标准化检测需求,能够实现流程化快速分析检测。

细胞培养液作为细胞生长的环境和营养物质来源,是单克隆抗体(简称单抗)生产中的重要环节,重组蛋白类药物研发和生产中原材料之一,将直接影响细胞培养生产状况,对其中组分的含量及变化进行监测,对高效培养细胞过程的建立具有重要意义,为细胞培养过程关键质控指标提供了研究基础,可望有助于生产全程质量控制水平和产品质量的提高。

微源检测实验室满足生物制药行业细胞培养时对不同样品快速分析要求,专注药物杂质分析,提供元素杂质、基因毒性杂质、蛋白酶残留、工艺残留等技术服务,百余台检测仪器,覆盖全面,帮助企业优化药物研发流程,为药物质量控制和临床应用提供了坚实支持。更多杂质成分问题,欢迎致电咨询!

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