药物杂质研究：实验室对原料药的分析检测

糖尿病作为重大公众卫生问题，严重威胁着人类的健康和生活质量，其诊断和治疗在医学界持续受到高度关注。近年来相关研究的新药物不断涌现。在药物研发的过程中杂质的研究贯穿其整个阶段，是保证药品质量的重要内容。实验室对杂质的检测方法包括化学法、光谱法、色谱法等，需要通过合适的分析技术将不同结构的杂质进行分离、检测，从而达到对杂质的有效控制。

以某SGLT-2抑制剂-列净类化合物为例，为更好地控制产品质量，客户委托实验室对样品中的过氧化物工艺杂质进行了分析检测。对其中针对可能存在的杂质进行了重点评估，建立了液质联用方法测定过氧化物含量的方法，通过方法优化得到复现，专属性强，准确度高，灵敏度好，适用于其中杂质的含量测定。

SGLT-2抑制剂-列净类化合物研发仿制较多，目前还有GLP-1受体激动剂也是药物研发一大热点，通过对α细胞和β细胞具有双效作用，促进β细胞增殖，抑制胰高血糖素，使糖尿病得到很好的控制，应用前景广阔，由于内源性GLP-1在血浆中的稳定性较差，因此限制了应用场景，催生了GLP-1类似物的研发。

微源检测实验室专注药物杂质研究，可提供基因毒性杂质、元素杂质、蛋白（酶）残留，生物药工艺杂质、杂质毒理学研究等技术服务，开发高灵敏度方法并对其进行相关验证，样品检测等完整解决方案。实验室配备完善的一整套分析仪器，支持原料药、生物药、化药等生产申报等一系列药物质量研究，匹配规模化生产，助力药企伙伴实现商业化落地，更多检测需求欢迎留言！

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