对于大多数人来说,新药临床试验是一个遥远而陌生的概念,通常和“小白鼠”三个字紧密联系在一起,因此望而却步,心生抗拒。
今天,我们向ChatGPT提出了几个问题,希望能够帮助更多人了解新药临床这一治疗选择。
什么是新药临床?
>>ChatGPT的回答<<
试验对象患者或健康人
试验目的发现或验证某种试验药物的
临床医学、药理学以及其他药效学作用、不良反应;
或吸收、分布、代谢和排泄;
最终目的确定药物的疗效与安全性。
在经历了三年疫情的“洗礼”后,我们每个人对药物多多少少都不陌生了。
我们服用的每一款药品,都曾经历过新药临床试验。展开每一份药品的说明书,说明书上都清楚地标明了药品的不良反应、禁忌等信息,这些信息正是从临床试验中获得的。(注:部分中药因为本身的复杂性,会出现不良反应尚不明确的标注)
可以说,新药临床试验是药物研发环节中必不可少的一步。
新药临床试验为什么不在动物身上做试验?
>>ChatGPT的回答<<
总的来说,动物实验和人体临床试验都是新药研发过程中重要的环节,研究员通常都会先在动物身上进行一系列实验(包括小白鼠实验以及和人类更相近的哺乳动物的实验),初步筛选出可能安全、有效的候选药物。
但是,动物和真实人体的生理结构、代谢、吸收等方面毕竟有所不同,动物实验并不能完全预测新药在人体中的反应和效果。因此,新药研发还需要进行人体临床试验。
参加新药临床就是当小白鼠吗?
>>ChatGPT的回答<<
小白鼠❌
新药开发参与者✔
(不得不说,ChatGPT是有点子说好话的本事在身上的。)
新药临床试验和小白鼠不同,在参与之前,医生会对参与者的情况进行评估,确保参与者符合试验入选标准,把风险降到最低(如果评估结果不合适或者有风险,医生也是不会同意参加试验的)。
并且,在整个临床试验过程中,都会有医生对受试者进行定期随访。
如果在试验过程中,受试者自己因为一些原因不想继续参加,也可以和研究医生进行探讨,了解后续疾病的最佳处理后,可以随时退出,并且不会影响其后续在该医院的治疗。
新药临床包含哪些阶段?
>>ChatGPT的回答<<
三个阶段的临床试验的规模逐步扩大,通过更大的受试者群体,来评估新药的安全性和有效性。
临床试验的数据,通常能够帮助判定药物是否安全、有效,并作为药物上市申请的基本依据。
国外已经上市的药物,到国内为什么还需要临床试验?
>>ChatGPT的回答<<
在国内进行新药临床的药物,大多是现有药品的改变剂型、复方、或者是国外已经上市的药品。
虽然大家都是人,但歪果仁是歪果仁,种族、基因等方面还是有一定的差异。即使很多药物在国外已经上市并被批准使用,但在引入中国上市之前,还是需要进行适当的临床试验,来验证药物对中国人是否安全、有效、适用,使用剂量是否需要调整等。
而这些药物的新药临床,相对于“纯新药”来说,安全性也要高得多。
如果参加了新药临床,我能获得什么?
>>ChatGPT的回答<<
省流版:
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我们常说,看病贵、挂号难,尤其是对于肿瘤患者、罕见病患者来说,传统药物疗效或许不适合自身情况、或不尽如人意,但面对更有效的新药价格却又令人望而却步。
参加新药临床试验则是患者能接触专家名医、提前使用到新药的途径之一,不仅缓解了患者经济压力,也为患者提供了更多改善生存期的机会。
*ChatGPT还是一个正在学习的AI系统,它的回答并不是标准答案,在选择治疗方案时,还需要考虑自身情况做出决定。
在和ChatGPT的交流过程中,我们发现,它最常说的话是
“仔细了解可能的风险和收益”“根据自己的情况做出决策”
。
——就仿佛这一瞬间,它并不是一个毫无感情的AI,而是站在我们身边的朋友,反复叮嘱,在参与新药临床试验之前谨慎再谨慎。
而这也是新药之光一贯以来的态度——致力于让更多人理解新药临床试验,让更多人看见新药、了解新药。
我们相信,每一种走上临床的新药,都在为生命创造机会,每一次新药临床试验,都能为更多家庭减轻治疗负担。
我们不愿放弃每一位追寻希望的患者,也许每一点小小的努力,都能让更多的患者拥有更无限的人生。
如果对新药临床受试者说一句话,你会说什么?
>>ChatGPT的回答<<
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