骨圣元化入选“人工智能医疗器械创新任务揭榜优胜单位”

深圳商报·读创客户端记者 郑恺

近日，工业和信息化部科技司与国家药品监督管理局医疗器械注册管理司联合公示“人工智能医疗器械创新任务揭榜挂帅优胜单位”名单，元化智能全资子公司骨圣元化机器人（深圳）有限公司（简称“骨圣元化”）入选。

此次评选活动由工业和信息化部和国家药品监督管理局共同发起，旨在推动人工智能技术在医疗器械领域的创新应用，促进新技术、新产品的快速落地。经过严格筛选和测评，全国共有104家单位脱颖而出，成为揭榜优胜单位，而骨圣元化则是深圳市在“智能辅助治疗产品”重点攻关方向上的唯一入选企业。

骨圣元化作为元化智能科技（深圳）有限公司的全资子公司，自成立以来便专注于骨科智能医疗器械的研发与生产，致力于打破国外技术垄断，实现国产医疗器械的自主创新。

公司核心产品——锟铻®全骨科手术机器人，凭借其自主研发的导航方案、软件系统及核心零部件，成功打破了多项技术壁垒，实现了髋关节、膝关节、单髁三个适应证手术的一机多用，显著提升了手术精度和安全性。

锟铻®全骨科手术机器人由主控台、机械臂、导航仪三部分组成。产品自研发以来，已获得多项国家专利，并通过了国家药品监督管理局的严格审批，成为首个进入NMPA创新医疗器械（绿色通道）特别审查程序并获准上市的开放式植入物数据髋、膝、单髁三位一体、可进行多适应症的全关节骨科手术机器人。