ISO 13485认证,作为医疗器械行业的质量管理体系标准,具有确保医疗器械合规性、提高产品质量和安全性、增强客户信任和满意度、优化流程和资源管理等目的。1.确保医疗器械的合规性ISO 13485认证的首要目的是确保医疗器械制造商和供应商能够遵守适用的法规、法律和监管要求,实现产品的合规性。在医疗器械行业,合规性至关重要,因为任何违反法规的产品都可能对患者造成严重的伤害甚至致命的风险。2.提高产品质量和安全性ISO 13485认证的核心目的是提高医疗器械的质量和安全性。通过实施严格的质量管理体系...【查看原文】