CGT药物是继小分子药物、抗体药物之后,全球各主要发达国家和经济体竞相布局的新赛道,本市具有原始创新和临床资源优势。行动方案提出,到2027年,北京CGT产业实现创新效能持续释放、产业集聚效应初步显现、产业生态更加完善,加快培育形成具有全球影响力的CGT创新策源地和产业发展高地。届时,本市将新增临床试验批件15个以上,提交上市申请创新品种5个以上,培育CGT领域的前沿技术企业20家以上,上市企业3家以上,加速形成具有国际影响力的CGT产业集群。
一系列落地细则发布。比如本市要推动人工智能和生命科学前沿技术的交叉融合,加快CGT原始创新突破和关键核心技术攻关;建设与国际接轨的CGT治疗临床研究和转化平台,完善临床研究质量控制体系和风险管理体系,提升临床研究质量和效率,支持符合条件的医疗机构开展早期探索性临床研究,支持医疗机构为CGT企业提供药物临床试验和临床研究服务。
行动方案提出,要持续建设产业创新亟须平台,加速创新品种研发上市进程,在临床试验、产业化落地等方面给予全链条服务。本市还将加快促成已获批的CGT创新药入院应用。
另外,本市将打造CGT产业集群。行动方案明确,将加速昌平实验室、新型研发机构和高校院所的前沿突破性创新成果在京转化,培育一批前沿技术企业,引进和培育一批细分赛道的高成长性企业,推进其加速成长为专精特新“小巨人”企业、隐形冠军企业、独角兽企业等。在空间供给和区域统筹上,本市将聚焦医药健康产业主导区,做强CGT特色产业园区。