医疗机构中药制剂备案要求及流程
院内制剂是指由医院制剂室按三级标准或协定处方，制成的一类适应本医院临 床需要市场未能供应的制剂，按医院制剂手册或协定处方制成的制剂又称为医院自制制剂。 医院的院内制剂是中医药特色的体现，也是新药创制的基础和加快新药创制发展的重要方式之一。医 院制剂工作不仅为满足医院医疗和科研需要，而且对成药的生产、供应也是一具补充。 一、医疗机构中药制剂备案的条件 要求： （1）持有医疗机构制剂许可证，独立承担法律责任的医疗机构（不包括军队医疗机构） 条例第二十条 医疗机构设立制剂室，应当向所在地省、自治区、直辖市人民...【查看原文】
