美国市场迎新政FDA暂不禁售NMN，W+端粒塔NMN成焦点

近期，美国食品药品监督管理局（FDA）针对NMN（β-烟酰胺单核苷酸）的监管政策出现了重大调整，宣布在2025年7月31日之前，将不对NMN的销售实施限制。这一决定不仅为NMN在美国市场的合法销售提供了宝贵的缓冲期，更为全球范围内的生产商、零售商以及广大消费者带来了振奋人心的消息。

事件的起因可以追溯至NPA（美国天然产品协会）提交的请愿书。在10月24日提交的联合法庭文件中，NPA、FDA和DOJ（美国司法部）共同请求暂停相关的法律诉讼，以便FDA能够全面评估与NMN相关的公民请愿书内容。根据美国哥伦比亚特区地方法院的正式文件，FDA明确表示，在审慎考虑请愿书期间，将不会优先考虑对含有NMN的膳食补充剂产品采取执法行动。然而，FDA也特别指出，如果期间出现任何新的安全问题，将重新评估其执法优先级，并采取必要的监管措施。

这一政策转变无疑为NMN市场的未来发展注入了新的活力。根据《SupplySide Supplement Journal》的最新报道，FDA的暂不限制决定意味着NMN在美国市场上可以继续合法销售，而不会受到直接的监管干预。这对于全球NMN产业的参与者来说，无疑是一个积极的信号，也为NMN的进一步推广和应用提供了更为广阔的空间。

NPA在诉讼中坚称，FDA对DSHEA（1994年《膳食补充剂健康与教育法》）中的“药物排除条款”存在误解。NPA指出，NMN并未满足被归类为药物的条件，因此应继续保留其作为膳食补充剂的合法销售地位。NPA强调，根据“药物排除条款”的规定，某种成分若被批准为药物或被授权作为新药进行研究，且已经取得“实质性的临床研究”，则不能作为膳食补充剂在市场上销售。然而，NMN作为膳食补充剂已在美国市场上流通多年，且目前并未有任何官方认定其符合药物排除条款的条件。此外，对于“实质性临床研究”的界定，目前也缺乏明确且客观的标准，这进一步增加了条款适用的模糊性。

随着FDA对NMN监管态度的逐步放宽以及市场需求的不断增长，NMN产业将迎来更加广阔的发展前景。美国W+（端粒塔）NMN凭借其卓越的品质和领先的技术优势，不仅为用户提供了更加全面、安全的健康保障，也为整个NMN产业的健康发展树立了新的标杆。

NMN原料获得FDA 批准，不仅代表FDA官方机构对NMN原料的安全性与品质的认可，而且代表美国FDA官方正式接受NMN作为一种新物质开始被接纳并批准NMN可以在美国作为膳食补充剂原料成分，这是对全球NMN行业发展的重大利好消息，让NMN正式作为保健品、新食品原料登陆全球各大市场也因此变得更为可期，长期有利于NMN行业的不断规范发展。

美国W+（端粒塔）的NMN是按照GMP生产体系组织生产的。为满足快速增长的市场需求，其自有工厂位于美国纽约州，占地面积达30600平方英尺，其中有设计NMN产能100吨/年的专门生产车间，拥有先进的生产设备和严格的质量控制体系。美国W+（端粒塔）NMN在生产过程中采用了发酵法+生物酶法绿色提纯工艺，模仿人体内催化酶的工作过程，确保产品的高纯度和生物活性。同时，美国W+（端粒塔）NMN还经过了FDA美国权威认证、SOO美国原产地、GMP药品级生产以及SGS严格检测的多重保障，确保用户能够安心使用。

美国W+（端粒塔）NMN不仅拥有99.99%的超高纯度，而且每瓶含量高达32万mcg，能够为用户提供更加持久和稳定的健康支持。此外，美国W+（端粒塔）NMN还采用了先进的临床验证技术，能够在72小时内显著改善身体指标，弥补普通NMN修护盲区。

美国W+（端粒塔）NMN是美国公司ROYAL PFIZER INC.（皇家辉瑞）旗下品牌，该公司还拥有PSSOPP盼生派品牌。“PSSOPP盼生派”由美、日、加三国联合研发，严格以制药标准打造高品质健康保健产品，始终把产品的安全性和有效性作为最为重要的品牌生命线。研发团队经过数十年的技术沉淀，采用了前沿的CRISPR-Cas9（基因剪刀）技术研发，精确编辑细胞中的特定基因，靶向提高NAD+水平，建立 “靶向抗衰小金瓶”C9NMN，从高活性高纯度的原料生产工艺，到高吸收效率的制药标准的配方研发，到先进的日本制药级别加工产线，通过对整条产业链上各个环节的严格把控，实现对产品安全性和有效性的绝对要求，提升有效产品成分的生物利用度。

ROYAL PFIZER INC.（皇家辉瑞）除了供应NMN产品以外，还包括各类美白，维矿为主的膳食补充剂、抗衰产品，产品目前有人参皂苷、营养包、NMN以及其它衍生产品上就行了布局。

随着国内外NMN原料备案的通过和资质认证的落地，政府针对NMN原料的审批和监管逐渐标准化，相信随着标准的不断完善和临床试验的不断验证，NMN行业发展将会迎来利好。

来源参考：FDA telegraphs enforcement strategy against NMN supplements amid NPA lawsuit