痕量磺酸酯类基因毒性杂质含量检测方法
在制药行业中，磺酸或磺酰卤类试剂常被用作烷基化试剂和催化剂，还常应用于药物化学合成的纯化或成盐步骤，合成反应或重结晶步骤中任何残留醇的存在都可能导致形成磺酸酯。研究发现磺酸酯能够直接与生物大分子(DNAS、RNAS及蛋白质)发生烷基化反应，可能会导致DNA的突变，包括苯磺酸甲酯(MBS)、苯磺酸乙酯(EBS)等，被视为潜在的基因毒性杂质。微源检测实验室针对客户较关心的几种遗传毒性杂质分别建立了方法，并完成完整的方法学验证。例如片剂中苯磺酸甲酯（MBS）和苯磺酸乙酯（EBS）基因毒性杂质检测、制剂中的对甲苯...【查看原文】
