NCGT认证计划取得新进展 助力国产细胞治疗仪器和试剂耗材突破“信用”障碍

深圳商报·读创客户端首席记者 王海荣

深圳在细胞产业质量标准建设方面取得新进展。9月18日，记者从细胞产业关键共性技术国家工程研究中心（以下简称“细胞产业国家工程中心”） 获悉，自2022年启动实施“NCGT（National Engineering Research Center of Foundational Technologies for CGT Industry）认证计划”以来，已在促进细胞治疗领域国产科学仪器和耗材发展方面取得了显著成效。

据介绍，NCGT认证计划是细胞产业国家工程中心响应国家“服务业高质量发展”号召而推出的重要举措。通过提供专业化的评测服务，NCGT认证帮助国产细胞治疗仪器和试剂耗材制造商证明其产品的性能和可靠性，有效解决了国产产品长期以来在市场推广中的信任障碍。

该计划有助于解决细胞与基因治疗（CGT）领域中国产仪器、耗材、试剂等产品推广难、信任难的问题，提升国产技术的市场竞争力，推动细胞产业的标准化、规范化和高质量发展。同时，也为国外产品进入中国市场提供技术认证服务。

截至今年8月底，已有数十家企业的产品成功通过了NCGT认证。这些产品中，不仅包含“小型细胞程序降温仪”和“冻存管激光打标机”等创新技术产品，还有包括打破国外技术垄断的“白细胞分化抗原CD34流式检测质控品”、“间充质干细胞无血清培养基”等关键产品。

Δ 图为NCGT认证现场，通过模拟设备在细胞行业的使用场景，测试设备运行过程对环境的影响，使用悬浮粒子计数仪进行测试。（受访者供图）

通过NCGT认证计划，为国产细胞治疗产品打造一个公平、公正的评价平台，助力它们在市场上脱颖而出。通过认证的产品经过了严格的审核流程和质量把关，为细胞治疗领域的供应链提供了有力保障，有利于促进细胞治疗行业的健康发展，推动新技术和新疗法的推广应用。值得注意的是，这一认证计划不仅为国产产品提供了权威的认证支持，还加速了技术创新和产业升级，推动我国在全球细胞治疗领域的竞争中占据更加有利的地位。

由美国血库协会（AABB）颁发的AABB认证是全球血液产品行业的最高标准认证，被誉为血库及输血服务的黄金标准。虽然NCGT认证与AABB认证在背景、范围、标准和影响力上有一定差异，但两者在目标和方向上存在相似之处。作为一个新兴的认证体系，NCGT认证在国内细胞产业中展现出巨大的发展潜力和影响力。

“我们的目标是建立一个可持续发展的生态系统，让国产产品能够在国际舞台上展示其独特的优势。随着NCGT认证的不断完善，有望将其打造为推动中国细胞产业高质量发展的重要力量。”细胞产业国家工程中心平台主任刘志宇博士表示，未来，NCGT认证计划将不断深化对细胞产业关键共性技术的研究，制定既符合中国国情又与国际接轨的高标准认证体系。同时，细胞产业国家工程中心将积极与国际知名认证机构建立合作关系，引入国际先进经验和技术标准，提升NCGT认证的国际化水平。不断优化认证流程和服务质量，立足大湾区，为细胞产业的高质量发展保驾护航。