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Neuralink“盲视”已获FDA突破性医疗器械认证

作者:动点科技发布时间:2024-09-18

马斯克的脑机接口公司Neuralink Corp.周二表示,已获得美国食品药品监督管理局(FDA)对“盲视”(Blindsight)项目的突破性医疗器械认证。据悉,该项目用于帮助盲人恢复视觉重见光明。被授予“突破性认证”的医疗设备可以更早地获得FDA的支持,从而加速其研发和市场审批过程。这些设备通常可以治疗或诊断危及生命的疾病。

马斯克在X上的一篇帖子中说,这种被称为盲视的实验装置“将使那些失去双眼和视神经的人也能看到东西”。

马斯克此前就曾表示,Neuralink的短期目标是帮助瘫痪者实现意念打字功能,未来还将可以实现让瘫痪者行走、让盲人看见,并最终实现“人机共生体”。他当时就暗示,该设备可能具有恢复视力的能力。他指出,“盲视是继心灵感应之后的下一个产品。”

Neuralink没有立即回应有关盲视设备何时进入人体试验的详细信息。不过现在看来,该项目离开始人体实验又进了一步。根据美国政府临床试验数据库的详细信息,这项试验预计将招募三名患者来评估其设备,预计需要几年时间才能完成。

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