焦虑在哪里,生意就在哪里。这句话在医疗行业体现得尤为明显。
最近,最近,拳击奥运冠军邹市明的孩子因身高问题正在打生长激素的消息,频频登上微博热搜。网友惊讶于“明星夫妇也逃不过孩子的身高焦虑”之余,生长激素这个低调的百亿市场也再度引起关注。
据弗若斯特沙利文报告,2023年时,中国人生长激素市场规模就已突破110亿元,预计在2030年时增至286亿元,年复合增长率达到13.7%。
作为备受家长们追捧的消费医疗级“单品”,生长激素也曾历经多次技术迭代,从最开始的需要每天打一针,逐渐进入到每周注射一次的“长效制剂”时代。
过去近10年的时间里,国内长期在售的长效生长激素产品,基本只有长春高新子公司金赛药业的“金赛增”这一款。但今年以来,国家药监局先后受理了三款长效生长激素的上市申请,分别是维昇药业的隆培促生长素、特宝生物的怡培生长激素注射液,以及退市一年后重新“杀”回中国市场的诺和诺德的帕西生长素注射液。
至此,长效生长激素在国内终于形成了自己的竞争格局。
近期的第九届医药创新与投资大会期间,维昇药业董事兼首席执行官卢安邦在谈及对生长激素市场的看法时提到,国内矮小症患儿数量接近700万,但“起始治疗时间晚、持续治疗时间长”,整体渗透率不足5%。这也意味着,产品的潜在增长潜力不容小觑。
维昇药业成立于2018年,由纳斯达克上市公司、丹麦生物医药企业Ascendis Pharma等机构孵化成立,后者在开发长效药物疗法上具备丰富的技术积累。维昇药业成立后,一并获得了包括隆培促生长素在内的多款内分泌类产品在国内的独家开发、生产和商业化权益。
在维昇药业引进产品之前,Ascendis Pharma就曾为隆培促生长素开展过多个有关儿童生长激素缺乏症的III期临床试验。目前,该药物也已在中国完成III期关键性试验。结果现显示,隆培促生长素的52周年化生长速率(AHV)高于短效人生长激素。
据了解,2021年和2022年时,隆培促生长素已先后在获美国FDA和欧洲EMA的批准,成为“欧美市场首个获批用于儿童生长激素缺乏症的长效生长激素”。Ascendis Pharma财报称,2023年时,隆培促生长素的销售额已达1.79亿欧元(约合13亿人民币)。
今年3月,隆培促生长素在国内的上市申请正式获受理。根据维昇药业招股书,该产品预计获批时间为2025年。届时,海外市场的优异表现,是否会在国内“重现”?
当前,一个不容忽略的问题在于,生长激素虽然是处方药,但内在的消费属性也决定了其市场推广的复杂性。长久以来,患者在院内拿处方、到院外自费购买是其主要市场特点。按照Frost & Sullivan报告测算,生长激素在院内和院外的销售比例大概在三七开左右。
因此,渠道竞争,或许是摆在长效生长激素后来者们面前的首要问题。
早些年间,行业先行者已经通过不断的专家科普等形式为生长激素的社会宣传打下基础,社会“追高”意识已基本形成;并通过与儿童医院及儿科门诊合作等形式,拓展生长激素的销售渠道。
对于维昇药业等“排队等获批”的长效生长激素企业来说,市场教育的成本或许省了,但渠道竞争的压力可能会更大。
这或许也是为何产品虽还未正式上市,各类准备工作已经开始的原因。今年8月时,维昇药业就已经和国内头部民营医院和睦家医疗达成合作;11月的进博会期间,维昇药业又宣布与上药控股有限公司达成经销合作。
在卢安邦看来,长效生长激素的竞争者数量有限,因此,市场的拥挤程度相对较低。这也意味着,上市进展,或许会成为未来各家企业的竞争关键。