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雷弗·案例丨雷弗蠕动泵应用于冻干粉剂的清洁精准灌装

作者:雷弗流体科技有限公司发布时间:2024-09-30

生物制药

随着全球医药需求的不断增长,制药行业面临着日益严格的技术标准和监管压力。特别是在药品的生产与质量控制环节,国际药品生产质量管理规范(如GMP)的要求逐步提高,对生产线的效率、产品质量的稳定性、一致性以及全过程的可追溯性提出了更高标准。在这样的背景下,制药企业在选择设备时,特别关注设备的精度清洁度以及其对不同药品剂型的适应能力


针对冻干粉剂的生产,由于其对活性成分的保护和制剂的稳定性要求极高,灌装设备必须严格符合高洁净度和精准剂量控制的要求。这不仅是确保药品安全和质量的关键技术环节,也是制药企业合规运营的重要保障。


客户挑战


我们的客户是一家大型生物制药企业,专注于研发、生产包括冻干粉剂在内的多种药品。随着市场需求增长,原有灌装设备逐渐无法满足不断提升的生产要求,且部分零配件供应商已经停产,导致维护困难。为确保生产的连续性及药品质量的稳定性,客户意识到需要及时升级灌装设备。


基于十余年在流体传输领域的深厚积累,雷弗对制药企业在设备选择中的严格要求有着深刻理解。针对客户冻干粉剂的生产需求,雷弗推荐了DS600-X系列灌装系统与DMD25-T泵头的组合。这一解决方案旨在满足高精度、低脉动以及高洁净度的灌装要求已经在国内外多家制药企业中得到广泛应用



雷弗DS600-X系列灌装系统



   01   高精度灌装

DS600-X系列采用高品质伺服电机或步进电机驱动,优化的操作系统和管路设计,确保了每个灌装头之间的误差控制在±1%以内,保证每一剂药品的精准度和产品质量的一致性。

   02   高效稳定

DS600-X系列配备智能校正系统在线微调转速功能,方便用户调节因软管老化引起的流量变化。其不锈钢外壳耐腐蚀、易清洁,增强了整机的耐用度。每个通道均配备缺瓶止灌功能,确保了长时间连续生产的稳定性。

   03   灵活性强

模块化设计允许设备根据生产需求灵活调整,适应不同规格和容量的灌装需求。可配套自动灌装生产线,亦可动操作


雷弗DMD25-T泵头



   01   低剪切、清洁无污染

DMD25-T低剪切力设计,有效保护流体成分的完整性。同时,封闭式管路确保输送与灌装全程无污染源接触,特别适用于要求高洁净度的冻干剂药品。

   02   低脉动设计,精准控制

DMD25-T采用相位补偿角度与压管压力缓释放结构显著减少了流体传输中的脉动,使灌装更加稳定,精度更高,大大提高了产品合格率,减少宝贵原料的浪费,降低了生产成本。

* DMD25-T为A+B双管道,在相同的环境工况下,对比混合后的管道流量与同流量单一管道流量脉动曲线

   03   延长软管寿命,降低维护成本

DMD25-T使用进口高品质弹簧材料,经过专业调校,延长了软管的使用寿命,减少了频繁更换带来的停机时间。与普通泵头相比,其能在长时间运行中保持稳定性能,降低了维护成本,提升了生产效率。

* 以上数据均为雷弗实验室在常温常压下传输纯净水测试所得。实际使用寿命可能受压力、温度、介质特性、软管批次和壁厚等具体因素的影响。具体需求请联系雷弗工程师,以获得更好的技术支持。

   04   专利设计,软管自动居中,稳定高效

DMD25-T的软管自动居中结构获得了国际发明专利(专利号: US011319945/EP3674549),这一设计确保每次安装时泵管都保持在最佳位置,避免了因泵管偏移导致的误差,使设备运行更加稳定,进一步提升了生产线的效率。


雷弗凭借精心设计、优异性能和稳定的产品表现,逐渐成为众多制药企业信赖的合作伙伴。我们不仅致力于提供高效可靠的产品,更依托丰富的行业经验和技术积累,协助企业应对设备升级中的挑战。未来,雷弗将继续与制药行业携手,共同推动清洁与精准灌装技术的进步,为全球制药企业的生产创新贡献力量。



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