化妆品生产领域成监管重点,正处严打周期中!
来源 | 聚美丽 作者 | 衔 枝
在《化妆品监督管理条例》落地的第4年,化妆品行业已进入强监管时代!为进一步规范化妆品生产经营秩序,防范化解化妆品生产安全隐患,在国家及各地方药监局的监查之下,化妆品生产领域已经成为监管重点,且迎来了严打。
今年以来,就有一大批企业因生产质量、管理体系存在严重缺陷等问题被责令整改,其中也不乏停产停业的案例。今年10月18日,广东药监局就一次性通报45家化妆品企业被责令暂停生产。
最近,又有企业被责令整改,且其中有一个企业正在冲击IPO。
12月25日,江西省药品监督管理局 (以下简称:江西药监局) 发布了关于化妆品生产企业监督检查情况的通告 (2024年第12号) ,对8家化妆品生产企业进行了监督检查,并将检查情况通告。
通告显示,8家企业中,宜春大海龟生命科学股份有限公司 (以下简称:宜春大海龟) 、江西省美诗漫化妆品有限公司被责令整改。
△图源江西药监局
其中,宜春大海龟是国内角鲨烯原料商,也是前文提及的正冲击IPO的企业,11月,其发布《关于宜春大海龟生命科学股份有限公司首次公开发行股票并上市辅导工作进展情况报告(第四期)》,更新了上市辅导工作进展。
若闯关成功,其将成为角鲨烯原料第一股。但此时,却被江西药监局点名整改,是因为什么?是否会影响其IPO进程?
首先,从江西药监局发布的通告内容来看,其根据《化妆品监督管理条例》《化妆品生产质量管理规范》《化妆品生产质量管理规范检查要点及判定原则》等法规,于近期组织对宜春大海龟、江西中科佰氏药业有限公司等8家化妆品生产企业进行了监督检查。
其中,宜春大海龟、江西省美诗漫化妆品有限公司被责令整改,而江西沃润生物科技有限公司、泰莱莎(江西)日用品有限公司、江西乔盛茶皂素科技有限公司 (以下简称:江西乔盛) 的监查结果显示,企业已停产。
△图源江西药监局
可以看到,江西药监局并未具体说明上述企业责令整改的原因,虽如此,但在冲击IPO之际,宜春大海龟被责令整改,或会产生影响。
结合宜春大海龟企业自身情况和IPO进程来看,据其官网显示,宜春大海龟成立于2010年,是一家从事生物医药、化妆品原料等集研发、生产及销售为一体的国家高新技术企业,已形成了四大核心业务板块:植物甾醇、植物角鲨烯/烷。
△图源宜春大海龟官网
据当代江西报道,宜春大海龟董事长孙海辉在接受采访时表示,宜春大海龟旗下拥有夏皇后、肤悦缪斯等多个化妆品品牌,产品远销美日欧。
关于用于化妆品的植物角鲨烯,孙海辉称,全球角鲨烯产量在4000吨左右,而宜春大海龟的产量为1500吨,大概占到三分之一。
其中,夏皇后品牌核心原料为山茶角鲨烷 (角鲨烷是角鲨烯氢化后的产物,稳定性和效果更好) 和富硒温泉,肤悦缪斯则主打胶原蛋白类原料。
去年8月,证监会官网发布的《关于宜春大海龟生命科学股份有限公司首次公开发行股票并上市辅导备案报告》显示,华泰联合证券和宜春大海龟签署了上市辅导协议,及拟定辅导的初步工作计划。彼时,就有业内人士称,若宜春大海龟成功上市,则有望成为“角鲨烯原料第一股”。
今年11月,宜春大海龟的上市辅导工作已完成至第四期。关于宜春大海龟的业绩,宜春大海龟并没有进行披露,但在上市辅导工作进展情况报告中,华泰联合证券披露,宜春大海龟受到原材料价格波动等影响,2023年度净利润出现一定程度下滑。2024年第三季度,行业上下游价格已有回稳态势,但仍存一定波动,给公司经营带来不确定性。
其还提及,辅导期内,针对行业上下游价格波动,宜春大海龟采取举措进行应对:宜春大海龟持续开拓下游植物角鲨烯/角鲨烷产品市场,针对不同场景进行产品与技术研发。
但从其化妆品品牌夏皇后的企业店铺经营情况来看,并没有什么声量。夏皇后天猫企业店铺中,仅有160名粉丝、9个产品,销量最高的产品是夏皇后纯天然植物角鲨烷温泉水蚕丝面膜,销量100+,其余产品多为1人付款。
此外,今年4月,夏皇后于小红书官宣入驻,并在评论区表示5月份、6月份将有很多新品上新,但实际上,在10月其才更新了第二条帖子,且并未进行推新。而肤悦缪斯则并未入驻小红书,也无天猫企业店铺。
再结合此次其被责令整改一事来看,在冲关之际出现负面消息,定会受到一定程度的影响,再结合公司经营的不确定性,以及产品经营情况来看,宜春大海龟闯关IPO之路要成,要做的还有很多。
另外,前文提到除宜春大海龟之外,在通告中还有一家已停产的企业也值得注意——江西乔盛。
企查查显示,该企业成立于2013年,经营范围包含:茶皂素生物科技产品制造、研发、销售,洗涤用品、日用品生产、销售,化妆品生产、销售,消毒产品生产、销售等。
据江西农村广播《倾听林业产业最强音》专题报道,江西乔盛通过自主技术提炼出茶皂素,生产出中国第一支不含硅油洗发露,此外,其还是江西省第一家获得《化妆品卫生生产许可证》的企业。但查询国家药监局普通化妆品备案信息显示,江西乔盛目前仅有5款产品,品牌在天猫上无法搜索到,在2023年4月后,已没有新备案。
另外,泰莱莎(江西)日用品有限公司被企查查标记为被执行人。
众所周知,化妆品生产领域已经成为监管重点之一,迎来严打,对于冲击IPO的企业来说,此时被责令整改需要快速去调整,否则将会产生更大影响,即便是未冲IPO,也需要化妆品企业坚守安全与合规的底线,在生产质量管理方面多下功夫,否则被整改、被停产停业,乃至被淘汰都有可能。
如前文所说,今年来,被责令整改、停产停业的化妆品企业并不少。
如1 1月 广州市浩鑫精细化工有限公司、广州红鑫龙化妆品有限公司、广州市美度化妆品有限公司,皆因生产的染发膏产品属于未经注册的特殊化妆品,而被广东药监局吊销“化妆品生产许可证”,同时,其法定代表人也均被终身禁业。(详见)
10月,威海市市监局开展化妆品“线上净网线下清源 ”专项行动 ,共检查化妆品经营单位267家,责令整改62家,约谈企业43家,立案查处11起。
9月,海宁市局开展国庆节前化妆品安全检查工作,检查化妆品经营单位128家次,发现问题16个,已责令整改,立案查处1起。
5月,德州市市监局在全市范围内开展儿童化妆品集中检查,共检查化妆品经营单位、母婴店等399家次,出动检查人员667人次,责令整改9家。
上述企业被责令整改或立案查处,与监管趋严,以及国家层面对化妆品行业高质量发展的重视不无关系。
昨日 (12月26日) ,国家药监局召开化妆品行业协会 (商会) 座谈会,听取行业对化妆品监管工作的意见和建议。13家化妆品行业协会代表,国家药监局相关司局和直属单位负责同志参加会议。
国家药监局发布的工作动态显示,参会人员围绕化妆品注册备案、安全评估、标准建设等方面提出意见。会议要求,监管部门与技术支撑机构要坚决守牢安全底线,行业协会要传递好国家法规政策要求,引领企业守法经营,助力行业高质量发展等。
结合化妆品行业今年的检查通告/行政处罚来看,仅仅是12月,除前文企业外,还有多个企业被点名:
12月27日,国家药监局发布关于敷尔敏(湖南)药业有限公司飞行检查结果的通告 (2024年第62号) ,责令该企业暂停生产、经营,并进行整改。
12月11日,国家药监局发布关于内蒙古宇航人化妆品有限责任公司、广西锦生堂生物科技有限公司飞行检查结果的通告 (2024年第54号) ,称两个企业生产质量管理体系存在严重缺陷,并要求内蒙古自治区、广西壮族自治区药监局对上述企业涉嫌违法行为依法查处。目前,上述药监局已立案调查,并责令企业暂停生产、经营,对存在的问题进行整改。
△图源国家药监局
12月10日,安徽省药监局发布省本级化妆品生产监督检查信息通告 (2024年1期) ,安徽科治医疗科技有限公司被暂停生产经营、约谈、限期整改。
12月2日,江西药监局发布关于化妆品生产企业监督检查情况的通告 (2024年第10号) ,江西臻享化妆品有限公司、江南化工厂被责令整改。
可以看到,在12月,至少有8家企业因生产质量管理体系存在缺陷等问题被点名,其中不乏如内蒙古宇航人化妆品有限责任公司 (以下简称:宇航人) 这样的知名企业。
宇航人微信官方公众号显示,宇航人创办于1998年,是沙棘综合利用全产业链的龙头企业,在医药、功能食品、个人护理品、沙棘饮品等领域开发并上市了近200多个产品,旗下有SNC和宇航人两大化妆品品牌。
企查查显示,宇航人的关联企业蒙古宇航人沙产业股份有限公司在今年递交招股书,拟于港股上市,有望成为“沙棘第一股”。
目前,国家药监局要求内蒙古自治区药监局对该企业涉嫌违法的行为依法立案调查,并评估相关产品安全风险,按照《化妆品监督管理条例》的规定责令该企业实施召回,必要时依法采取紧急控制措施。内蒙古自治区药监局已责令该企业暂停生产、经营,并进行整改。
除上述外,在化妆品生产领域的处罚案例还有很多,如今年9月,广州市彩弘精细化工有限公司因质量安全负责人在任职前未具有5年以上化妆品生产或者质量管理经验、执行文件管理制度不到位等10项不符合规定情形,被广州市白云区市场监督管理局罚款1.5万元。
种种案例来看,随着监管日益趋严,化妆品生产领域正在迎来严打,而这也是良币驱逐劣币,行业走向规化、正向化前的必经之路。
化妆品违禁词网创始人李锦聪 在此前接受聚美丽采访时,曾表示,近10年来,随着注册备案、销售等线上化,所有法律法规也全面更新,实际上监管已经给了足够多的时间让行业过渡适应。
作为企业方,应当守法经营,助力行业高质量发展。总而言之,任何时候,化妆品生产企业都应该坚守安全与合规的底线,若触碰红线,最终,也终将会被踢出局。
消息来源:江西农村广播、当代江西、证监会、企查查、各药监局、各市监局、上述企业微信公众号/官网/天猫/小红书
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