临床试验从业者必看:(杜克临床研究所的临床试验手册)A Clinical Trials Manual From The Duke Clinical Research Institute_ Lessons from a Horse Named Jim, Second Edition, 此书一共427页。 杜克临床试验手册详细介绍了临床试验过程中需要准备和保存的关键文件,确保了主要研究者、申办方、监查员和机构审查委员会的职责得到履行。这些文件不仅符合GCP(药物临床试验质量管理规范)的要求,还可能包含特定...【查看原文】