核医学市场规模扩大 深企研发数智化设备破解核药生产瓶颈

深圳商报•读创客户端首席记者 王海荣

国家工信部“放射性药物自动化产线研究与应用专项”项目自从2023年启动以来，目前已开展近一年。日前，记者进入该项目的承担单位——深圳赛动智造科技有限公司（以下简称：赛动智造），深入了解项目的最新实施进程。

医用核素药物在现代医疗领域扮演着至关重要的角色。核医学治疗过程中使用的核药（又称“核素药物”）是一种用放射性核素或核素标记的化合物及生物制品来诊断、治疗疾病的制剂，故也称为放射性药物。核药进入人体后，核医学设备可以通过检测放射性药物发出的辐射来检测无法从人体外部看到的疾病的位置和功能状态。

咨询公司弗若斯特沙利文此前发布的《中国放射性药物产业现状与未来发展蓝皮书》显示，中国放射性显像诊断和治疗用药物市场规模从2017年的22亿元增至2021年的30亿元，预计2030年市场规模将达到260亿元。

核医学市场规模的不断扩大，意味着核药的生产规模也需要相应扩大。然而，核药生产过程却面临着“半衰期短”和“辐射性强”等难题，传统的手工分装方式不仅效率低下，还增加了操作人员的职业风险。

为解决这些问题，深圳赛动智造科技有限公司研制出了一系列创新的核药自动化设备，并于2022年7月向国内核药龙头企业交付了自主研发生产的首台核药自动分装仪，通过智能制造提升核药生产的效率。

Δ 图为第一代核药自动分装仪交付现场。

目前，赛动智造的核药自动分装仪已经进化到了第四代，每一代设备都在功能上进行了显著提升。

最新的第四代分装仪最引人注目的特点就是实现了耗材全自动安装。这意味着整个分装过程几乎不需要人工干预，大大减少了人为错误的可能性。此外，该设备还能兼容多种不同规格的容器，无论是西林瓶还是预灌装针，都能轻松处理。通过集成的灯检系统和标签打印贴标功能，进一步保证了每一批次药品的质量控制。

在实际应用中，这台设备可以实现从耗材的自动安装、药液的精确分装到最终成品的检测和送出，整个流程一气呵成。不仅如此，它还配备了先进的实时监测系统，能够持续监控生产环境，确保无污染发生。

据介绍，赛动智造围绕“放射性药物自动化产线研究与应用专项”目标，正在协同构建一个完整的新型核药生产线。这条产线由五个关键区域组成，包括物料准备间、合成分装间、成品出罐间、废弃物处理间以及中控观察间。每个区域都承担着特定的功能，共同构建了一个高效且封闭的数智化生产体系。

Δ 图为新型核药生产线模型。

其中，物料准备间负责提供合成和分装所需的耗材套装；合成分装间是核心作业区，配备了移动机械臂，能够进行复杂的上下料操作；成品出罐间专注于成品的自动出罐和包装；废弃物处理间则采用智能机械臂管理放射性废物，确保其安全存储直至自然衰变；中控观察间是整条生产线的大脑，通过数字大屏显示各环节的工作状态，便于远程监控和管理。

新型核药生产线总设计师武小勇介绍，随着放射性药物临床的广泛应用，我国对于放射性药物的生产提出了更高的要求。赛动智造研发的全套自动化放射性药物生产线方案，从物料管控、精准生产、环境控制、智能运输等方面实现了放射性药物的数智化生产，有助于破解放射性药物生产效率低下、职业暴露风险高以及风险控制代价高等瓶颈。

武小勇透露，作为唯一通过国家药监局审查的国产原研核药自动分装仪的原研企业，赛动智造已布局多项发明专利并授权，已获得了多家知名头部企业的认可，包括原子高科、先通药业、永核药业等。值得注意的是，赛动通过数智技术对核药行业传统手工产线的热室企业予以了技术提升和转型升级，传统热室企业经与赛动智造的自动化产品和技术结合，适应核药产业新时代发展需求。