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东方生物:全资子公司呼吸道三联检产品取得美国FDA De Novo 认证

作者:华尔街见闻发布时间:2024-10-08

东方生物公告,全资子公司美国衡健的Healgen新冠、甲乙流抗原快速联合检测试剂取得美国FDADe Novo认证,这款产品成为在美国地区首款获得FDA De Novo认证的非处方(OTC)检测产品,能够满足在非紧急使用受权情况下的使用,适用于有呼吸道感染症状的个人,可由非专业用户在家庭自测使用。


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