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想要成功获得菲律宾FDA认证?到底需要什么资料?

作者:菲龙咨询发布时间:2024-07-15

各位电商的大卖们,肯定都有听说过"FDA",毕竟想在虾皮、Lazada等平台销售美妆等商品,必然是要先做FDA认证。


它其实就是菲律宾当地的食品药品监管局。这个部门可以说是消费品质量和安全的"守护神"了。


FDA的主要职责就是确保市面上销售的各种消费品都达到国家规定的标准,确保普通消费者能买到放心、安全的产品。


具体来说,FDA会要求所有商品在正式上市销售前,都必须经过层层严格的测试和认证,只有通过了这些检验,商品才能获准进入市场流通。


这么做的目的就是为了最大限度地维护消费者的利益和健康。



对于有意在菲律宾开展食品、饮料、药品、化妆品、儿童玩具以及医疗器械进出口、贸易和分销业务的朋友们来说,需要特别注意两个关键证件:


一是公司经营许可证(LTO),二是针对具体产品的注册证书(CPR)。这两个证件都需要向菲律宾的FDA(食品药品管理局)申请办理。


我们之前就曾经详细介绍过申请这两个证件所需的材料文件,不过这些要求可能会有所更新,大家如果有需求的话,欢迎随时关注我们的最新分享内容。


总之,只有同时拿到LTO和CPR这两份有效证件,你的公司才算是完全符合菲律宾FDA的各项规定,才能合法地在当地开展进出口贸易以及产品分销业务。


切记,如果你在还没取得这两个证书的情况下就开始销售商品,一旦被相关部门查处,后果可能会很严重,甚至有被关停店铺的风险。所以大家在涉足菲律宾市场之前,一定要先把公司和产品的FDA认证全部办理齐全,只有这样才算真正具备在当地合法经营的资格。


01 美妆产品Cosmtic LTO&CPN

(1) 申请人/股东 2x2 inch 照片 4 张

(2) 至少 3 名公司高管的全名,包括联系电话和有效身份证件

(3) 办公室、仓库占用证明;

(4) 经公证的租赁合同等(提供租赁合同,我司进行本地公证即可)

(5) 平面图/布局(以米为单位)以及带有标牌的图片

(6) 产品清单

(7) SEC/DTI 注册 ,营业执照(公司注册文件)

(8) 生产制造商提供(均需要公证认证):1.授权书2.营业执照3.生产许可证

(9) 持牌药剂师

1.持牌药剂师 PRC 会员证书 (即职业许可证)

2.持牌药剂师有效的身份证件 (一类 ID 即可,邮政卡,护照,驾驶证,身份证等)

3.药剂师最近期的专业税申报表

4.药剂师职位工作内容描述

5.药剂师出席 QPIRA 证书或承兑函(Qualified Person in Industry Regulatory Affairs (QPIRA)” for CCRR),并附有预定出席日期和付款证明



制造商授权书(公证件)


产品认证许可-美妆

(1) 产品清单(完整清单)

(2) 供应商进口产品来源的有效认可证书(进口证书)

*这一项是针对产品来源的,如果是产品在原始供应商那里没有申请过CPR,则申请主体提供进口证书&对应食药监局的运营许可LTO;如果菲本地供应商有给产品做过CPR,那么分销商只需要做LTO,只需要供应商提供对应CPR即可。

(3) 按产品分类完成的产品清单/含功能和百分比的成分清单(一般生产商会提供),产品技术规格书

(4) 产品使用说明

(5) 用作产品成分的所有原材料清单(必须包括每个成分的数量和技术规格或物理和化学性质的详细信息;内含物清单)

(6) 由实验室出具的各种形式的检测报告(药剂师可出具):对成品进行的功能/性能测试数据和结果和风险分析及控制措施(如适用)

(7) 销售发票复印件(必须出示原件以供核对),商业展示/用途中每种产品的 1 个样品带标签,标签上印制进口商名称和地址信息,如没有打印标签,则需要贴纸展示对应信息。

(8) 原产国政府监管机构签发的自由销售证书(CFS)。

(9) 3-5 份样品


02 食品Food LTO&CPR

(1) 申请人/股东 2x2 inch 照片 4 张

(2) 至少 3 名公司高管的全名,包括联系电话和有效身份证件

(3) 办公室、仓库占用证明;

(4) 经公证的租赁合同等(提供租赁合同,我司进行本地公证即可)

(5) 平面图/布局(以米为单位)以及带有标牌的图片

(6) 产品清单

(7) SEC/DTI 注册 ,营业执照(公司注册文件)

(8) 生产制造商提供(均需要公证认证):1.授权书 2.营业执照 3.生产许可证

(9) 持牌药剂师

1.持牌药剂师 PRC 会员证书 (即职业许可证)

2.持牌药剂师有效的身份证件 (一类 ID 即可,邮政卡,护照,驾驶证,身份证等)

3.药剂师最近期的专业税申报表

4.药剂师职位工作内容描述

5.药剂师出席 QPIRA 证书或承兑函(Qualified Person in Industry Regulatory Affairs (QPIRA)” for CCRR),并附有预定出席日期和付款证明


产品认证许可-食品

(1)产品清单(完整清单)

(2)供应商进口食品来源的有效认可证书(进口证书)

*这一项是针对产品来源的,如果是产品在原始供应商那里没有申请过CPR,则申请主体提供进口证书&对应食药监局的运营许可LTO;如果菲本地供应商有给产品做过CPR,那么分销商只需要做LTO,只需要供应商提供对应CPR即可。

(3) 按产品分类完成的产品清单/含功能和百分比的成分清单(一般生产商会提供)

(4) 产品使用说明

(5) 用作产品成分的所有原材料清单(必须包括每个成分的数量和技术规格或物理和化学性质的详细信息;内含物清单)

(6) 由实验室出具的各种形式的检测报告(药剂师可出具):对成品进行的功能/性能测试数据和结果和风险分析及控制措施(如适用)

(7) 销售发票复印件(必须出示原件以供核对),商业展示/用途中每种产品的 1 个样品带标签,标签上印制进口商名称和地址信息,如没有打印标签,则需要贴纸展示对应信息。

(8) 原产国政府监管机构签发的自由销售证书(CFS),如有。

(9) 3-5 份样品




各位老板们,刚刚我们详细介绍了在菲律宾开展食品、药品等进出口业务时,需要向当地FDA申请两项重要证件的相关事宜,记得转发给身边的老板朋友们哦。


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