蛋白质多肽药物肽图分析方法

肽图是指某一蛋白裂解后的通过测定产物后得到的特征图谱，是蛋白质一级结构研究中极为重要的手段之一。从肽图数据中挖掘出大量重要的信息可以用来验证重组产物中是否存在翻译后修饰及未预期氨基酸的变异，以及不同批次产品肽谱来验证工艺过程的稳定性，一旦药品的肽图发生变化，便预示着药品质量出现问题，在重组产物质量控制中发挥着重要作用。

实验室根据中国药典方法验证指导原则的规定，利用反相高效色谱方法对酶切产物的质谱分析，按照确定的实验条件制备供试品溶液，利用反相介质作固定相评估肽图检测方法的能力，方法能够提供丰富的蛋白质和肽段信息，识别能力强，检测灵敏度好准确度高，方法验证研究可行。

检测中除须具备高度的特异性、可鉴定酶切位点处序列信息的正确性外，还应具备酶解反应完全、理论目标肽段分离度良好且清晰可辨、理论目标肽段在酶解体系中稳定性较好、非特异酶解肽段的含量较低等特点，才能实现对各肽段的色谱峰的准确鉴别。通过对蛋白质肽图进行分析，验证重组蛋白药物的一级结构，深入了解蛋白质的构象、翻译后修饰和相互作用等为生物药物研究提供丰富的信息。

蛋白多肽类药物在疾病治疗中的地位日趋重要，反相高效液相色谱是实验室多肽，蛋白质分析和表征的标准方法之一，涉及到氨基酸的组成和序列分析、多肽的分子量、含量、纯度和结构表征等质控分析，还可利用HPLC、LC-MS、Q-TOF、MALDITOF等进行相关检测分析。

微源检测实验室提供蛋白/多肽类药物的肽图分析、肽段分析与表征、分析鉴定等服务，技术团队专注药物杂质研究，可以为多肽药物的开发和生产过程中对产品和工艺相关杂质进行检测和评估，以保证药物质量可靠并且安全有效，为纯化、工艺、制剂等过程中的质量控制提供各类技术支持。如您有相关检测需求，欢迎咨询！

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