菲律宾FDA认证的注册流程有哪些关键步骤,需要哪些必备文件？
FDA认证是什么？
FDA (Food and Drug Administration) 是一个国家级的产品监管机构,其主要职责是确保消费产品的质量和安全。FDA要求所有在市面上销售的产品,必须经过一系列的测试和认证,以确保其符合相关的国家标准。这样做的目的是最大程度地保护消费者的利益和健康安全。
对于在菲律宾从事食品、饮料、药品、化妆品、儿童玩具以及医疗器械进出口、贸易和分销的企业而言,必须获得两项重要的证件:公司经营许可证(LTO)和产品注册证书(CPR)。这些证书都需要向菲律宾当地的FDA局申请办理。前不久我们曾经分享过获得这些证件所需的材料,不过这些要求可能会有所更新,请继续关注我们的最新介绍。
换句话来说，你需要先向菲律宾FDA申请并获得两项关键认证:一是公司经营许可证(LTO),二是针对具体产品的注册证书(CPR)。只有同时取得这两项有效认证,公司才算是完全符合菲律宾FDA的要求,才能合法地在当地从事相关商品的进出口和分销活动。
如果在尚未取得LTO和CPR认证的情况下就开始销售产品,一旦被菲律宾相关部门检查,极有可能导致店铺被关停等风险,因此务必先确保公司和产品的FDA认证齐全。只有拿到了LTO和CPR,才算真正具备了在菲律宾合法经营的资格和能力。
01 美妆产品Cosmtic LTO&CPN
(1) 申请人/股东 2x2 inch 照片 4 张
(2) 至少 3 名公司高管的全名，包括联系电话和有效身份证件
(3) 办公室、仓库占用证明；
(4) 经公证的租赁合同等（提供租赁合同，我司进行本地公证即可）
(5) 平面图/布局（以米为单位）以及带有标牌的图片
(6) 产品清单
(7) SEC/DTI 注册 ，营业执照（公司注册文件）
(8) 生产制造商提供（均需要公证认证）：
1.授权书2.营业执照3.生产许可
(9) 持牌药剂师
1.持牌药剂师 PRC 会员证书 （即职业许可证）
2.持牌药剂师有效的身份证件 (一类 ID 即可，邮政卡，护照，驾驶证，身份证等)
3.药剂师最近期的专业税申报表
4.药剂师职位工作内容描述
5.药剂师出席 QPIRA 证书或承兑函（Qualified Person in Industry Regulatory Affairs (QPIRA)” for CCRR），并附有预定出席日期和付款证明
制造商授权书（公证件）
产品认证许可-美妆
(1) 产品清单（完整清单）
(2) 供应商进口产品来源的有效认可证书（进口证书）
*这一项是针对产品来源的，如果是产品在原始供应商那里没有申请过CPR，则申请主体提供进口证书&对应食药监局的运营许可LTO；如果菲本地供应商有给产品做过CPR，那么分销商只需要做LTO，只需要供应商提供对应CPR即可。
(3) 按产品分类完成的产品清单/含功能和百分比的成分清单(一般生产商会提供)，产品技术规格书
(4) 产品使用说明
(5) 用作产品成分的所有原材料清单（必须包括每个成分的数量和技术规格或物理和化学性质的详细信息；内含物清单）
(6) 由实验室出具的各种形式的检测报告(药剂师可出具）：对成品进行的功能/性能测试数据和结果和风险分析及控制措施（如适用）
(7) 销售发票复印件（必须出示原件以供核对），商业展示/用途中每种产品的 1 个样品带标签，标签上印制进口商名称和地址信息，如没有打印标签，则需要贴纸展示对应信息。
(8) 原产国政府监管机构签发的自由销售证书（CFS）。
(9) 3-5 份样品
02 食品Food LTO&CPR
(1) 申请人/股东 2x2 inch 照片 4 张
(2) 至少 3 名公司高管的全名，包括联系电话和有效身份证件
(3) 办公室、仓库占用证明；
(4) 经公证的租赁合同等（提供租赁合同，我司进行本地公证即可）
(5) 平面图/布局（以米为单位）以及带有标牌的图片
(6) 产品清单
(7) SEC/DTI 注册 ，营业执照（公司注册文件）
(8) 生产制造商提供（均需要公证认证）：1.授权书 2.营业执照 3.生产许可
(9) 持牌药剂师
1.持牌药剂师 PRC 会员证书 （即职业许可证）
2.持牌药剂师有效的身份证件 (一类 ID 即可，邮政卡，护照，驾驶证，身份证等)
3.药剂师最近期的专业税申报表
4.药剂师职位工作内容描述
5.药剂师出席 QPIRA 证书或承兑函（Qualified Person in Industry Regulatory Affairs (QPIRA)” for CCRR），并附有预定出席日期和付款证明
产品认证许可-食品
(1) 产品清单（完整清单）
(2) 供应商进口食品来源的有效认可证书（进口证书）
*这一项是针对产品来源的，如果是产品在原始供应商那里没有申请过CPR，则申请主体提供进口证书&对应食药监局的运营许可LTO；如果菲本地供应商有给产品做过CPR，那么分销商只需要做LTO，只需要供应商提供对应CPR即可。
(3) 按产品分类完成的产品清单/含功能和百分比的成分清单(一般生产商会提供)
(4) 产品使用说明
(5) 用作产品成分的所有原材料清单（必须包括每个成分的数量和技术规格或物理和化学性质的详细信息；内含物清单）
(6) 由实验室出具的各种形式的检测报告(药剂师可出具）：对成品进行的功能/性能测试数据和结果和风险分析及控制措施（如适用）
(7) 销售发票复印件（必须出示原件以供核对），商业展示/用途中每种产品的 1 个样品带标签，标签上印制进口商名称和地址信息，如没有打印标签，则需要贴纸展示对应信息。
(8) 原产国政府监管机构签发的自由销售证书（CFS），如有。
(9) 3-5 份样品
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