三诺生物：持续葡萄糖监测系统通过FDA 510(k)受理审核进入实质性审查阶段

三诺生物公告：公司近日收到美国FDA的正式通知，自主研发的“持续葡萄糖监测系统”已通过510(k)受理审核，进入实质性审查阶段。该系统适用于2岁及以上人群的糖尿病管理，旨在替代指尖血糖检测，并可与数字化连接设备通信。全球糖尿病患者人数持续上升，预计到2045年将达7.83亿。公司将继续推动产品注册工作，近期业绩不会受到影响，但注册申请的评审周期及结果存在不确定性，投资者需谨慎决策。