当前位置:首页|资讯

三诺生物最新公告:持续葡萄糖监测系统获得美国FDA注册受理

作者:证券之星发布时间:2024-12-18

三诺生物公告,公司自主研发的“持续葡萄糖监测系统”产品已通过FDA 510(k)的受理审核,正式进入510(k)实质性审查阶段。该产品适用于2岁及以上人群的糖尿病管理,旨在替代指尖血糖检测用于糖尿病治疗决策,并与数字化连接设备进行通信。公司将继续按计划积极推动产品后续注册工作。然而,产品获得FDA上市申请受理后将进行实质性审查等一系列审评过程,注册申请的评审周期及最终注册结果均存在不确定性,短期内对公司经营业绩不会产生重大影响。

以上内容为证券之星据公开信息整理,由智能算法生成,不构成投资建议。


Copyright © 2024 aigcdaily.cn  北京智识时代科技有限公司  版权所有  京ICP备2023006237号-1