佰仁医疗：心包膜（ePTFE）注册申请获国家药监局受理，预计打破进口依赖

佰仁医疗公告，近日公司研发的心包膜（ePTFE）注册申请已获国家药品监督管理局正式受理，受理号为CQZ2402086。该产品为III类医疗器械，用于心脏外科手术中心包膜的修复或重建。目前国内市场所用的心包膜均为外企垄断，长期以来依赖进口，预期该产品的注册和上市将结束心外ePTFE植入材料全部进口的历史。