劲方医药冲刺港交所：国内首个KRAS G12C抑制剂已获批上市，IPO前估值31亿元

聚焦肿瘤、自体免疫和炎症性疾病领域。

据IPO早知道消息，劲方医药科技（上海）股份有限公司（下称“劲方医药”）于12月27日向港交所递交招股书，拟于主板挂牌上市，中信证券担任保荐人。

劲方医药是一家处于市场化阶段的生物制药公司，聚焦肿瘤、自体免疫和炎症性疾病领域的创新及有效治疗方案，主攻尚无临床验证的创新靶点与适应症，并拥有全球自主知识产权。公司有68项已授权专利及89项进行中的专利申请（包括10项PCT申请）。

公司目前管线包括8款候选药品，其中5款处于临床开发阶段，多个产品在中国、欧洲、美国进入全球多中心临床试验，包括多项后期或关键性临床研究。其核心产品之一GFH925（氟泽雷塞片，商品名达伯特）已于今年8月在国家药监局获批上市，用于治疗携带KRAS G12C突变的非小细胞肺癌（NSCLC）的二线或后线治疗。

来源：公司招股书

GFH925（fulzerasib）是中国首款、全球第三款获批的选择性KRAS G12C抑制剂。GFH925还在2023年获国家药监局用于治疗携带KRAS G12C突变的晚期结直肠癌（CRC）的三线治疗的突破性疗法认定（BTD）。GFH925的专利期限尚余超过15年。

2021年，劲方医药与信达生物（1801.HK）就GFH925达成授权交易，授予信达生物于大中华区开发及商业化GFH925权益，以及在中国以外的全球地区开发及商业化此款产品的中国境外选择权。2024年1月，双方签订GFH925补充协议，终止上述协议中的中国境外选择权。

劲方正在推进GFH925的海外临床开发，包括在EMA监管区域内国家进行与cetuximab（一款靶向EGFR的抗体药物）联用作为一线治疗晚期NSCLC的联合疗法的Ib/II期临床试验。公司认为此款联合疗法有望在抑制EGFR-RAS通路方面实现协同效应。

劲方医药另一款核心产品GFH312为劲方医药自主研发的高效小分子抑制剂，能针对受体相互作用的丝氨酸/苏氨酸蛋白激酶1（RIPK1）并抑制其激酶活性，GFH312已获得FDA关于在美国开展第II期临床试验的IND批准，以评估GFH312对外周动脉疾病（PAD）伴间歇性跛行（IC）患者的安全性和疗效。与全球其他临床阶段的RIPK1抑制剂相比，劲方医药聚焦GFH312的差异化临床计划，针对一些可能严重影响患者生活质量但尚未得到充分关注的适应症，包括PAD伴IC及原发性胆汁性胆管炎（PBC）等。

除核心产品外，公司正建立全面且差异化的RAS产品矩阵，包括GFH375，一款口服生物利用度好的KRAS G12D小分子抑制剂。

自2021年起，除与信达生物的授权交易外，公司还达成了多个出海授权项目，包括就GFH375等3款候选产品授予Verastem（VSTM.US）海外开发及商业化独家权益，以及就GFH009授予STELLAS海外开发、制造及商业化独家权益等。

成立至今，劲方医药已获得弘晖资本、鼎晖投资、华盖资本、亚投资本、宁波弘甲、深创投、谢诺资本、国药中生、北极光创投、磐霖资本等机构的投资。而在今年3月的C+轮融资后，劲方医药的估值约为31.24亿元。

本文来自微信公众号“IPO早知道”（ID：ipozaozhidao），作者：Uncle C，36氪经授权发布。